أضرار سميكتا

للتعرف علي أضرار سميكتا يجب أن نتعرف علي المادة الفعالة داخل الدواء أولا.

المادة الفعالة في دواء سميكتا (شراب أو اكياس) هي مادة ديوسمكتايت التي تتكون من أملاح طبيعية تقوم بامتصاص السوائل من الأمعاء. يحتوى على معادن ثقيلة موجودة بشكل طبيعي في البيئة، مثل الرصاص. ولذلك تشترط الوكالة الوطنية الطبية على المعامل المصنعة لهذه الأدوية إجراء الفحوصات للتأكد من عدم وجود خطر وصول الرصاص للدم، خاصة عند الأطفال.

اقرأ أيضا عن سميكتا للاسهال:دواعي استعماله وجرعاته

أضرار سميكتا والتحذيرات المرتبطة به

هناك بعض الظروف المحددة التي يُمنع فيها استخدام بعض الأدوية أو يعتبر خطيرًا. لذلك، عند تناول أي دواء، من الجيد دائمًا أن تتعرف على أضراره وتحذيراته لمنع سوء استخدامه. أضرار سميكتا والتحذيرات المرتبطة به هي:

1. الحمل
لا يستخدم سميكتا في حالة المرأة الحامل إلا إذا أوصى الطبيب بذلك.

2. الرضاعة الطبيعية
لا يستخدم سمكتا أثناء الرضاعة قبل استشارة الطبيب الخاص بك.

3. الإمساك المزمن
ينبغي استخدام سميكتا بحذر في المرضى الذين يعانون من الإمساك المزمن الشديد

4. للاطفال أقل من سنتين
تجنب استخدام هذا الدواء في الأطفال والرضع الذين تقل أعمارهم عن سنتين.

التقارير المتعلقة بـ أضرار سميكتا

تلقت الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية معلومات من الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) حول المخاطر المحتملة لتواجد كميات من الرصاص في دم المرضى الذين تم علاجهم بـ دواء سميكتا Smecta.

في أعقاب التوصيات الدولية الجديدة بشأن الحدود المسموح بها للأدوية بالنسبة للمعادن الثقيلة، طلبت الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية من حاملي تسجيل المنتجات للأدوية التي تحتوي على الرصاص التأكد من عدم وجود خطر وصول الرصاص عبر الدم في المرضى المعالجين، وخاصة في الأطفال.

بالنسبة لـ سميكتا، تم إجراء دراسة سريرية وأظهرت النتائج عدم وجود خطر لوصول الرصاص عبر الدم لدى البالغين الذين عولجوا بـ سميكتا لمدة 5 أسابيع. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد هذا الخطر لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين. بعد ذلك، يوصى بعدم إعطاء سميكتا للأطفال بعمر عامين أو أقل. لا يُنصح أيضًا باستخدام سميكتا عند النساء الحوامل أو المرضعات لنفس السبب.

اقرأ أيضا عن دياسميكت للاسهال: 5 اشياء يجب ان تعرفها عنه.

الحالات المبلغ بها عن أضرار سميكتا

تلقت الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية مجموعة من 9 تقارير مع 12 حدثًا سلبيًا يشتبه في أنها مرتبطة باستخدام دواء سميكتا. تشمل الأضرار الجانبية المبلغ عنها الطفح الجلدي والشرى والوذمة الوعائية والوذمة حول الحجاج. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي تقرير يتعلق بالتسمم بالرصاص بعد استخدام الدواء.

الآثار الجانبية الخاصة بدواء سميكتا

يعد الإمساك آثر جانبى مهم عند الاستعمال الخاطئ لدواء سميكتا لعلاج الاسهال. والآثار الجانبية المبلغ عنها هي:

• آلام في المعدة.
• تشنج المعدة.
• القيء.
• قشعريرة.
• انتفاخ.
• ضيق في التنفس.
• مثير للحكة.
• الطفح الجلدي.
• الشرى.
• الوذمة الوعائية.
• الوذمة حول الحجاج.

موانع الاستخدام لدواء سميكتا

يمنع استعمال سميكتا في الحالات التالية:

• عدم تحمل الفركتوز (fructose intolerance).
• متلازمة سوء امتصاص الجالاكتوز ( galactose malabsorption syndrome).

التفاعلات الدوائية لدواء سميكتا

بما أن خصائص هذا المنتج الممتصة قد تتداخل مع معدلات و/أو مستويات امتصاص المواد الأخرى، فمن المستحسن عدم تناول أي دواء آخر في نفس الوقت مع سمكتا.

ما الذي يمكنني مزج سميكتا به؟

سؤال كثيرا ما يجول داخل رأس الأمهات، من الممكن خلط محتويات الكيس مع 50 مل من الماء أو مع طعام شبه سائل (مثل المرق، الكومبوت المهروس، أو طعام الأطفال). عند علاج الإسهال الحاد عند الأطفال، يجب إعطاء سمكتا مع أملاح الإماهة الفموية لمنع الجفاف (نقص الماء في الجسم).

اقرأ أيضا عن انواع الاسهال عند الاطفال بالصور و 9 اطعمة تساعد في العلاج

نصيحة للطاقم الطبي

• تجنب استخدام سميكتا Smecta® للرضع والأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين. العلاج المرجعي في حالات الإسهال الحاد هو أملاح الإماهة الفموية (ORS).
• لا ينصح باستخدام Smecta® في النساء الحوامل أو المرضعات.
• يرجى الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية سلبية أو المضاعفات الخطيرة التي يشتبه في أنها مرتبطة باستخدام سميكتا Smecta® إلى الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية.

شروط التخزين:

• يجب تخزينه في مكان جاف، أقل من 25 درجة مئوية.
• لا تتجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح بوضوح على العبوة.
• يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

الملخص

يتمتع دواء سميكتا بالعديد من المزايا، ولكنه يأتي أيضًا مع آثار جانبية أيضًا. وهذا أمر طبيعي جدًا أن يكون لجميع الأدوية نوع من الآثار الجانبية. بعض الآثار الجانبية الشائعة لسميكتا تشمل الإمساك وآلام المعدة والقيء والشرى وانتفاخ البطن وضيق التنفس والطفح الجلدي والحكة. ومع ذلك، في حالة حدوث أي من هذه الآثار الجانبية، أخبر طبيبك على الفور أو تحدث إلى آي طبيب.
من الضروري أن تكون على دراية بهذه المخاطر، واتباع إرشادات الاستخدام المناسبة، والإبلاغ عن أي آثار جانبية لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـسميكتا Smecta.

تلقت الوكالة الوطنية لتنظيم الأدوية مجموعة من 9 تقارير مع 12 حدثًا سلبيًا يشتبه في أنها مرتبطة باستخدام دواء سميكتا. تشمل الأضرار الجانبية المبلغ عنها الطفح الجلدي والشرى والوذمة الوعائية والوذمة حول الحجاج. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي تقرير يتعلق بالتسمم بالرصاص بعد استخدام الدواء.

لا يتم استخدام سميكتا في حالة المرأة الحامل إلا إذا أوصى الطبيب بذلك، ولا أثناء الرضاعة قبل استشارة الطبيب الخاص بك. ينبغي استخدام سميكتا بحذر في المرضى الذين يعانون من الإمساك المزمن الشديد، بينما يجب تجنب استخدام هذا الدواء في الأطفال والرضع الذين تقل أعمارهم عن سنتين. يمنع استعمال سميكتا عند الإصابة بمرض عدم تحمل الفركتوز (fructose intolerance)، ومتلازمة سوء امتصاص الجالاكتوز ( galactose malabsorption syndrome).

المراجع:

• https://moncoinsante.com/mcs/en/diarrhea/10061-smecta-diosmectite-3g-diarrhoea-60-packets-3400931923138.html
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3132498/
• https://oladoc.com/pharmacy/medicine/smecta-sachet
• https://www.hsa.gov.sg/announcements/dear-healthcare-professional-letter/smecta-restriction-of-treatment-of-acute-diarrhoea-to-children-2-years-of-age-and-adults-and-recommendation-against-use-in-pregnant-and-breastfeeding-women